centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée

Référence : TRM

Lieu : Paris

Coût : 960.00

Date de début : 12/06/2008

Durée : 2 jour(s)

Session : 1

Domaine :

Objectifs :

Le transfert de méthodes analytiques entre deux laboratoires constitue un processus délicat qui met en jeu des étapes critiques. Sa maîtrise doit permettre de prouver la faisabilité de la méthode transférée au niveau de performance préétabli.
L'objectif de ce stage est de présenter les différentes étapes d'un transfert :

• L'approche, l’organisation, la méthodologie à suivre,
• Les essais et la documentation à mettre en place, afin d'optimiser cette démarche, en éviter les pièges et pouvoir justifier son efficacité.

Cette formation présente également la démarche statistique associée à un transfert de méthode :

• Rappel des outils statistiques de base,
• Les tests statistiques à réaliser en réponse au problème posé par le transfert de méthode.

ARTICULATION DU STAGE
Une 1ère partie du stage sera consacrée à la fois à l’organisation du transfert, ses différentes étapes, la méthodologie et la documentation ainsi qu’à l’approche statistique, ses principes et la démarche associée.

Une 2ème partie sera consacrée à l'étude de cas concrets sous forme de travaux dirigés, couvrant à la fois les aspects statistiques et des exemples de transfert de méthodes physico-chimiques.

NB : les aspects statistiques du transfert, la méthodologie et les études de cas représentent environ 50% de la formation

Pédagogie :

• Exposés illustrés d'un support documentaire.
• Étude de cas concrets sous forme de travaux dirigés.
• Les notions de statistique liées à l'interprétation des résultats seront présentées.
• Discussions sur les problèmes rencontrés par les participants.

Audience :

Ce stage s'adresse au personnel, encadrement ou techniciens, des laboratoires d'analyse et de contrôle qualité en recherche et développement ou en production.

Plus largement, il est destiné à toutes les personnes impliquées dans le transfert de méthodes d'analyse ainsi qu'au personnel de l'assurance qualité. Les méthodes physico-chimiques habituelles en développement analytique ou en contrôle de qualité et les critères de validation de méthode sont supposés être connus par les personnes participant à cette formation.

Résumé du programme :

PRINCIPES GÉNÉRAUX ET ORGANISATION DU TRANSFERT

• POURQUOI UN TRANSFERT ANALYTIQUE ?
• LES DIFFÉRENTES ÉTAPES DU TRANSFERT : MÉTHODOLOGIE

ASPECTS STATISTIQUES D’UN TRANSFERT DE MÉTHODE

• RAPPELS SUR LES OUTILS STATISTIQUES DE BASE
• DESCRIPTION DES APPROCHES STATISTIQUES APPLIQUÉES AU TRANSFERT

ÉTUDES DE CAS PRATIQUES (TRAVAUX DIRIGÉS)

• APPLICATION SUR LA MÉTHODOLOGIE ET L’ORGANISATION DU TRANSFERT
• APPLICATION DE LA DÉMARCHE STATISTIQUE AU TRANSFERT DE MÉTHODES