centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée

Référence : IDQ

Lieu : Paris

Coût : 950.00

Date de début : 28/05/2008

Durée : 2 jour(s)

Session : 1

Domaines :

Objectifs :

L’amélioration continue des processus dans les secteurs pharmaceutiques et apparentés par la mise en place notamment d’indicateurs et de tableaux de bord qualité est désormais renforcée dans le dernier projet ICH Q10 sur les systèmes qualités pharmaceutiques (étape 2).

Cela implique au préalable :

• De pouvoir évaluer leur niveau de performance et leur degré de conformité aux exigences des référentiels qualité,
• De mesurer et contrôler leur évolution dans le temps,
• Et enfin de mettre en œuvre des actions correctives et préventives pour diminuer les sources de non qualité.

La démarche d’amélioration continue de la qualité contribue à la mise en place de revues annuelles, d’analyses de tendance et d’analyses de risques.

De telles démarches nécessitent la mise en œuvre d’outils de gestion et de suivi de la qualité.

L’objectif de cette formation est de présenter ces différents outils en insistant plus particulièrement sur la mise en place d’indicateurs et tableaux de bord qualité, leurs intérêts pour mesurer et suivre son niveau de qualité et décider des actions à entreprendre.

NB : par les exemples traités, cette formation concerne les activités dans un environnement BPF (production, conditionnement, contrôle qualité, assurance qualité).

Pédagogie :

• Une approche pratique du sujet par la présentation d’expériences vécues et l’étude de cas concrets.
• Une pédagogie participative alternant les présentations avec des discussions et des échanges avec les participants.
• Une mise en situation par la réalisation de travaux dirigés.

Audience :

• Encadrement et techniciens en production ou en contrôle qualité,
• Responsables assurance qualité, auditeurs,
• Toutes personnes concernées par la maîtrise des processus et la gestion de la qualité.

Résumé du programme :

• COMPRENDRE LE CONTEXTE PHARMACEUTIQUE
• PRÉREQUIS: IDENTIFIER LES DONNÉES D'ENTRÉE ET RÉALISER L'ÉTAT DES LIEUX DE VOTRE SYSTÈME
  QUALITÉ
• SAVOIR UTILISER LES OUTILS ET MÉTHODES DE GESTION DE LA QUALITÉ
• CONSTRUIRE ET METTRE EN PLACE LES INDICATEURS ET TABLEAUX DE BORD QUALITÉ
• SAVOIR COMMUNIQUER GRÂCE AUX INDICATEURS ET TABLEAUX DE BORD QUALITÉ
• SAVOIR LES UTILISER DANS LE PROCESSUS D'AMÉLIORATION CONTINUE
• METTRE EN PRATIQUE