centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée

Référence : REA

Lieu : Paris

Coût : 600.00

Date de début : 14/05/2008

Durée : 1 jour(s)

Session : 1

Domaines :

Objectifs :

La prévention des risques chimiques passe par une connaissance suffisante des propriétés et des utilisations des substances et par une approche systématique d’évaluation des risques de celles ci.

Vers la fin de l’année 2006, le parlement Européen a adopté la réglementation REACH entraînant, dès 2007, la mise en vigueur de la nouvelle législation sur les substances chimiques dans l’Union Européenne.

Avec cette nouvelle réglementation, un système unique d’évaluation, d’enregistrement, d’autorisation ou de restriction a été créé pour les substances anciennes et nouvelles. Avec ce dispositif, il incombe désormais aux industriels la responsabilité d’évaluer les produits chimiques et de démontrer qu’ils soient fabriqués, manipulés et détruits sans risque pour la santé humaine et l’environnement.

Compte tenu des fortes interdépendances entre les industries chimiques et pharmaceutiques, quel peut être l’impact de cette nouvelle réglementation dans le secteur pharmaceutique ? Peut-il exister des risques d’interférences entre les données générées par ce dispositif et les processus spécifiques d’évaluation de la sécurité des médicaments ?

Face à une information pléthorique disponible sur cette nouvelle initiative de l’Union Européenne, cette formation va vous permettre :

• D’acquérir une vision d’ensemble claire, concise mais néanmoins détaillée du dispositif REACH,
• De comprendre point par point tous les aspects de cette réglementation depuis le processus de mise en oeuvre à la récolte des données et à leur évaluation,
• De soulever les questions clés et d’analyser l’impact de cette législation dans le secteur pharmaceutique.

Pédagogie :

• Exposés formels sur la base du support pédagogique remis aux participants,
• Extraits issus de publications et de documentation réglementaire,
• Discussions interactives sous forme de questions / réponses.

Audience :

• Scientifiques impliqués dans les essais sur les produits chimiques,
• Scientifiques et responsables impliqués dans la synthèse et le transport de produits pharmaceutiques et de leurs intermédiaires,
• Responsables de l’évaluation des données,
• Toutes personnes chargées de l’enregistrement des produits chimiques,
• Responsables qualité chargés de la qualité des données préparées,
• Responsables HSE.

Résumé du programme :

• CONTEXTE DE LA LEGISLATION REACH
• OBJECTIFS DE REACH ET CHAMP D’APPLICATION
• MISE EN ŒUVRE DU DISPOSITIF
• IMPACT DANS LE SECTEUR PHARMACEUTIQUE
• INFRASTRUCTURE
• COMPRENDRE LE PROCESSUS REACH
• LA DÉMARCHE D’ÉVALUATION
• ÉVALUATION DES PRODUITS CHIMIQUES : EXAMEN DE DIFFÉRENTES SITUATIONS

Formation du 20/05/2008 à Paris - Durée : 3 jour(s) - Accéder à la formation

Maîtrise des risques chimiques : connaissances et outils pratiques pour une gestion du risque au poste de travail