centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée

Référence : TOX

Lieu : Paris

Coût : 1430.00

Date de début : 15/10/2008

Durée : 3 jour(s)

Session : 2

Domaine :

Objectifs :

Formation de base à la toxicologie appliquée au développement pharmaceutique, l'objectif de ce séminaire est d'apporter aux participants une vision globale sur :

• La place et le rôle de la toxicologie en développement,
• Les principes des tests de sécurité,
• Le rôle des études de toxicité : support du développement et de l'enregistrement des produits,
• Les points clés du contenu des études,
• L'exploitation des données dans les dossiers d'enregistrements.

Pédagogie :

Des discussions et des sessions questions / réponses en alternance avec la présentation des différents exposés permettront de répondre aux questions spécifiques des participants.

Audience :

• Toute nouvelle personne rattachée à un département de toxicologie souhaitant parfaire ses connaissances dans ce domaine par une vision générale de la toxicologie en recherche et développement,
• Toute personne dont la fonction ou les responsabilités impliquent des interactions avec les départements de toxicologie,
• Personnel concerné par la lecture et la compréhension des protocoles d'étude, des rapports de toxicologie ainsi que des résumés des dossiers,
• Responsables de projets, personnel des départements cliniques et des affaires réglementaires.
  

Résumé du programme :

• INTRODUCTION À LA TOXICOLOGIE
• LA TOXICOLOGIE EN RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE

L'ÉVALUATION DE LA SÉCURITÉ : LES PRINCIPES ET LES TESTS

• EARLY TOXICOLOGY
• TOXICOLOGIE GÉNÉTIQUE
• PHARMACOLOGIE DE SÉCURITÉ
• TOXICOLOGIE DE LA REPRODUCTION
• TOXICOLOGIE GÉNÉRALE
• LES POINTS CLÉS DU DÉROULEMENT ET DU CONTENU DES ÉTUDES
• LES INFORMATIONS FOURNIES PAR L'EXPLOITATION DES DONNÉES
• PRÉSENTATION AU NIVEAU DES DOSSIERS D'ENREGISTREMENT

Formation du 04/04/2008 à Paris - Durée : 1 jour(s) - Accéder à la formation

Toxicité d'organes cibles : impact sur vos délais et vos stratégies de développement