centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée

Référence : SAE

Lieu : Paris

Coût : 595.00

Date de début : 21/11/2008

Durée : 1 jour(s)

Session : 2

Domaines :

Objectifs :

L’eau est un des produits les plus utilisés dans l’industrie pharmaceutique. Elle peut être présente en tant qu’excipient, participer à des étapes de synthèse ou encore servir en tant qu’agent de nettoyage.

Différentes qualités d’eau sont nécessaires en fonction de l’usage pharmaceutique pour lequel elle est destinée. Celles-ci répondent à des spécifications et des normes d’acceptation bien précises en fonction des textes applicables en vigueur : décrets, pharmacopées,...

Cette journée de formation aborde les différents aspects du suivi analytique des systèmes de production d’eau, depuis la mise en oeuvre des prélèvements à la réalisation des analyses requises et à l’exploitation des résultats.

Pédagogie :

Audience :

• Personnel des laboratoires d’analyse physico-chimique ou microbiologique, en développement ou en contrôle qualité, concerné par le suivi de la qualité des eaux,
• Personnel en charge des prélèvements,
• Toutes personnes concernées par l’utilisation de l’eau lors de fabrications BPF dans les industries pharmaceutiques et apparentées,
• Personnel souhaitant mettre en place ou qualifier un système de traitement d’eau dans le cadre d’un projet BPF,
• Personnel de l’assurance qualité.

Résumé du programme :

• GÉNÉRALITÉS SUR LA MAÎTRISE DE LA QUALITÉ DES SYSTÈMES DE PRODUCTION D’EAU
• BONNES PRATIQUES DE PRÉLÈVEMENT POUR ANALYSES MICROBIOLOGIQUES
• BONNES PRATIQUES DE PRÉLÈVEMENT POUR ANALYSES PHYSICO-CHIMIQUES
• ANALYSES REQUISES ET NORMES D’ACCEPTATION
• EXPLOITATION ET SUIVI DES RÉSULTATS
• RÉSULTATS HORS SPÉCIFICATIONS
• ATELIER : ÉTUDES DE CAS SOUS FORME DE TRAVAUX DIRIGÉS

NB : cette journée complète la formation « qualification et maîtrise des systèmes de production d’eau » (Réf : QPE) et peut être suivie à la suite.

Formation du 19/11/2008 à Paris - Durée : 2 jour(s) - Accéder à la formation

Qualification et maîtrise des systèmes de production d'eau dans l'industrie pharmaceutique