centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée

Référence : AEL

Lieu : Paris

Coût : 600.00

Date de début : 12/03/2008

Durée : 1 jour(s)

Session : 1

Domaines :

Objectifs :

Dans le secteur pharmaceutique et apparenté, toute donnée électronique, brute ou transformée, doit pouvoir être conservée et restituée dans le respect des exigences GxP (BPx).

Face au volume croissant de leurs archives, les entreprises s’intéressent à l’archivage électronique des données et des documents.

Même si ce type d’archivage procède de la même démarche que celle retenue pour les supports classiques, il nécessite des méthodes de travail radicalement différentes.

Une norme de qualité permettant aux entreprises d'organiser leurs priorités d'archivage et définissant les critères techniques du système informatique a déjà été publiée, donnant un cadre de travail.

Les« cyberarchiveurs » se sont associés avec les spécialistes de la certification électronique pour créer une « Fédération Nationale des Tiers de Confiance ». Par ailleurs, les prestataires de l’archivage proposent des solutions techniques permettant l’archivage électronique.

Cette formation fait le point sur les méthodologies appropriées, les solutions disponibles ainsi que les réglementations applicables pour les entreprises du domaine médical et pharmaceutique.

Pédagogie :

Alternance d’exposés accompagnés d’un support pédagogique, de discussions interactives et d’exemples de cas concrets.

Audience :

• Utilisateurs, informaticiens,
• Personnel de l’assurance qualité,
• Archivistes,
• Chefs de projet.

Résumé du programme :

• PAPIER / ELECTRONIQUE : AVANTAGES / INCONVENIENTS,
• GLOSSAIRE DES TERMES TECHNIQUES.
• CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE ET NORMATIF
• MÉTHODOLOGIE DE MISE EN ŒUVRE ET GESTION D’UN PROJET D’ARCHIVAGE ÉLECTRONIQUE
• OUTILS ET EXEMPLES DE MISE EN ŒUVRE

NB : cette formation peut être complétée par la formation « l’archivage dans les industries pharmaceutiques et apparentées » sur l’archivage papier (réf : ARCH).
 

Formation du 25/09/2008 à Paris - Durée : 2 jour(s) - Accéder à la formation

L'archivage dans les industries pharmaceutiques et apparentées : réglementation, technologie, organisation et gestion