centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
Accueil » Nos formations » Validations et qualifications
La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées
Référence : VPN
Lieu : Paris
Coût : 960.00
Date de début : 09/10/2008
Durée : 2 jour(s)
Session : 2
Domaines :
Développement analytique et contrôle qualité
Objectifs :
L’objectif de ce stage est de mettre en évidence l’importance du nettoyage dans les industries pharmaceutiques et chimiques.
Il permettra d’aider à définir les conditions prérequises à la validation puis à définir les choix nécessaires à la validation du nettoyage proprement dite.
À l’issue de cette formation, les participants auront acquis des éléments de connaissance et de méthodologie leur permettant de mieux appréhender cette démarche dans un souci d’efficacité des procédures mises en place.
Pédagogie :
- Exposés interactifs accompagnés d’un support documentaire.
- À partir d’exemples concrets, réalisation de travaux dirigés sur l’élaboration d’une procédure de nettoyage, puis sur les choix principaux à définir dans le rapport de validation.
Audience :
- Pharmaciens, ingénieurs des services assurance qualité, production, maintenance,
- Techniciens d’analyse des services de développement ou de contrôle,
- Auditeurs qualité,
- Toute personne souhaitant optimiser et maîtriser la mise en oeuvre de procédés de nettoyage et leur validation.
Résumé du programme :
LES PRÉREQUIS À LA VALIDATION
- INTRODUCTION ET CADRE RÉGLEMENTAIRE
- LES CONDITIONS PRÉREQUISES À LA VALIDATION
DÉROULEMENT ET MÉTHODOLOGIE DE LA VALIDATION
- LA VALIDATION DU NETTOYAGE
- LES DOCUMENTS DE VALIDATION
- LE SUIVI ET LES ACTIONS CORRECTIVES
- TRAVAUX DIRIGÉS : APPLICATION PAR L’ÉTUDE DE CAS CONCRETS
Présentation - Nos formations - Nos espaces formation - Stages intra-entreprise - E-learning - DIF - Documentation - Nouvelles formations
Copyright 2007 © Cefira - Conception CKC-Net