centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée

Référence : GQA

Lieu : Paris

Coût : 950.00

Date de début : 22/10/2008

Durée : 2 jour(s)

Session : 2

Domaines :

Objectifs :

Ce stage de formation est destiné aux laboratoires d’analyse, de bioanalyse et de contrôle rattachés aux activités de recherche et développement ou de production des industries pharmaceutiques, agrochimiques et chimiques.

En réponse aux exigences des principaux référentiels qualité en matière de gestion et de maîtrise des équipements, il présente la mise en oeuvre d’un programme de gestion (maintenance, étalonnage, vérification, qualification...) adapté à l’environnement d’un laboratoire analytique.

Construit autour de nombreux exemples concrets et d’études de cas pratiques, ce module fournit aux participants une méthodologie appliquée et des solutions pratiques pour la mise en oeuvre d’une gestion opérationnelle et organisationnelle des équipements de laboratoire.

Objectifs :

• Rappel des exigences en matière de gestion et de maîtrise des équipements : comparaison selon le référentiel Qualité,
• Rappels de métrologie,
• Identifier et bien comprendre ces exigences,
• Définir les moyens à mettre en oeuvre pour une gestion efficace,
• Appliquer cette démarche à un laboratoire analytique.

Pédagogie :

• Exposés illustrés d’un support documentaire,
• Échanges interactifs et discussions autour d’études de cas pratiques et de travaux dirigés.

Audience :

• Techniciens ou responsables des laboratoires d’analyse ou de contrôle,
• Techniciens ou responsables des services de bioanalyse,
• Personnel de l’assurance qualité.
  

Résumé du programme :

• GESTION ET MAÎTRISE DES ÉQUIPEMENTS DE LABORATOIRE
• LA MÉTROLOGIE : RAPPELS ET DÉFINITIONS
• LE PROCESSUS DE QUALIFICATION DES ÉQUIPEMENTS ET SES DIFFÉRENTES PHASES
  • ACQUISITION D’UN NOUVEL ÉQUIPEMENT
  • ÉTAPES DE LA QUALIFICATION ET MÉTHODOLOGIE ASSOCIÉE
• TRAVAUX DIRIGÉS
• LA VALIDATION DES SYSTÈMES INFORMATISÉS ASSOCIÉS
• APPLICATION AU LABORATOIRE ANALYTIQUE
• GESTION, SUIVI ET MAINTENANCE DES ÉQUIPEMENTS
• LA SOUS-TRAITANCE
• ÉVALUATION DU SYSTÈME MIS EN PLACE