Référence : BMK

Lieu : Paris

Coût : 1110.00 euros

Date de début : 14/06/2012

Date de fin : 15/06/2012

Durée : 2 jour(s)

Toutes les sessions à venir

• Le 14/06/2012 à Paris

Les biomarqueurs jouent désormais un rôle majeur dans le développement d’un médicament.

De la recherche de nouvelles entités actives à la mise sur le marché d’un médicament, l’utilisation des biomarqueurs devient incontournable.

Biomarqueurs de toxicité, d’exposition, d’activité ou encore de pronostic, ils interviennent dans différentes phases des processus de R&D et plus largement tout au long de la vie du médicament, du screening à la phase IV.

Ils peuvent permettre, par exemple, de comprendre des mécanismes d’action, d’apporter la preuve d’un concept, de garantir l’exposition de l’organisme au principe actif ou son efficacité et sa sécurité, d’optimiser des essais cliniques… Ils interviennent également comme de vrais outils de décision dans les stratégies de développement d’un produit pharmaceutique.

Ils vont devenir un des outils majeurs de la médecine « personnalisée » comme  commencent à l’exiger les différentes autorités de santé partout dans le monde.

Cet enseignement présente un état des lieux des connaissances actuelles sur les biomarqueurs :

• Les techniques permettant de les rechercher,
• Les critères de validation,
• Leur planification et utilisation dans les différentes étapes des processus R&D.

Pédagogie participative alternant la présentation des exposés avec des échanges sous forme de discussions ou de tables rondes. Des exemples seront abordés tout au long de la formation.

• Laboratoires de R&D pharmaceutique,
• Personnel, encadrement ou techniciens, impliqué dans des programmes de recherche en screening ou en développement pharmacologique, pharmacocinétique et toxicologique,
• Personnel des départements de recherche clinique,
• Personnel des laboratoires de biologie moléculaire.

• INTRODUCTION : BIOMARQUEURS ET DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE
• VOCABULAIRE ET TERMINOLOGIE
• VUE D’ENSEMBLE DES BIOMARQUEURS
• BIOMARQUEURS : STRATÉGIE ET OUTIL D’AIDE À LA DÉCISION
• IMPLICATION DES BIOMARQUEURS DANS LES DIFFÉRENTES ÉTAPES DU DÉVELOPPEMENT
• L’APPORT DES BIOMARQUEURS DANS LE DÉVELOPPEMENT CLINIQUE
• BIOMARQUEURS ET AUTORITÉS D’ENREGISTREMENT
• RECHERCHE DES BIOMARQUEURS
• BIOMARQUEURS ET MODÉLISATION PK/PD