centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée

Référence : SOL

Lieu : Paris

Coût : 1390.00

Date de début : 09/09/2008

Durée : 3 jour(s)

Session : 1

Prochaine programmation

8 au 10 septembre 2009

Domaine :

Objectifs :

Les formes solides représentent actuellement plus de 70 % du marché pharmaceutique.
De la mise en forme d’une nouvelle molécule active en un médicament commercialisable de biodisponibilité connue, un grand nombre de paramètres complexes devront être identifiés et maîtrisés aussi bien au niveau du principe actif que de la forme pharmaceutique proprement dite.

Le développement galénique vise, par les différentes études réalisées, à permettre la transition entre les étapes de mise au point, d’optimisation et la réalisation de la forme pharmaceutique définitive.

Ce stage traite des différents aspects de la formulation des formes orales solides depuis la caractérisation des poudres, les études de préformulation et la formulation proprement dite avec ses différents aspects associés : caractéristiques des excipients, développement du procédé, équipements,...

Sont également abordés :

• La stabilité et le conditionnement,
• L’étape de transposition d’échelle,
• Enfin, la documentation réglementaire.

Ce stage couvre les formes galéniques telles que les comprimés, les comprimés pelliculés, les gélules,
les sachets… et vise à fournir aux participants une connaissance globale et approfondie sur ce sujet.

Pédagogie :

Stage interactif associant en alternance les exposés illustrés d’un support documentaire avec des discussions autour d’études de cas concrets.

Audience :

• Personnel, techniciens ou cadres, des départements de développement galénique,
• Personnel en interaction avec le développement galénique : producteurs, chimistes, responsables de la transposition d’échelle.

Résumé du programme :

• PROBLÉMATIQUE DES FORMES ORALES
• LES PRINCIPALES ÉTAPES DANS LA FORMULATION D’UNE FORME ORALE
• CARACTÉRISATION DU PRINCIPE ACTIF
• INTÉRÊTS DES PLANS D’EXPÉRIENCE EN DÉVELOPPEMENT GALÉNIQUE
• PRÉFORMULATION DES FORMES ORALES SOLIDES
• FORMULATION DES FORMES ORALES SOLIDES
• ÉTUDES DE STABILITÉ ET DE CONDITIONNEMENT POUR FORMES ORALES
• ÉTUDE DE PROCÉDÉ – TRANSPOSITION D’ÉCHELLE AVEC ÉTUDE DE CAS
• REVUE DES PRINCIPALES DOCUMENTATIONS RÉGLEMENTAIRES