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Qualification d'un équipement de stérilisation par la chaleur : chaleur humide et chaleur sèche

Référence : QSTE

Lieu : Paris

Coût : 960.00

Date de début : 03/04/2008

Durée : 2 jour(s)

Session : 1

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Domaines :

Validations et qualifications

Production

Objectifs :

L’assurance de stérilité de certains produits de santé est capitale pour garantir la sécurité du patient. La qualification des équipements de stérilisation constitue un élément déterminant et une étape indispensable de la validation du procédé de stérilisation.

Cette formation s’adresse au personnel impliqué ou concerné par la qualification d’équipements de stérilisation par chaleur humide ou sèche. Elle expose les différentes étapes des opérations de qualification en privilégiant une approche pratique illustrée d’exemples concrets.

Après un rappel des principes généraux des processus de stérilisation, les présentations s’orienteront sur l’étude approfondie de la démarche de qualification en s’appuyant sur des exemples de chacune des techniques de stérilisation : autoclave, tunnel de stérilisation, SEP (stérilisation en place).

Cette formation vous permettra :

De mesurer l’importance et les enjeux de cette démarche dans un environnement BPF,
De bien comprendre ces techniques de stérilisation et les principaux paramètres associés,
D’acquérir une méthodologie structurée et des outils pratiques pour mettre en œuvre ou participer à une qualification d’équipements de stérilisation par chaleur humide ou chaleur sèche.

Pédagogie :

Interactive, alternant la présentation d’exposés accompagnés d’un support documentaire avec des échanges autour d’exemples concrets et la réalisation de travaux dirigés.

Audience :

Encadrement ou techniciens concernés par les qualifications d’équipements de stérilisation par chaleur humide ou sèche en R&D, en production, en ingénierie ou en maintenance,
Personnel des services assurance qualité, métrologie et production,
Cadres ou responsables de service conscients de l’intérêt des qualifications et concernés par leur mise en œuvre.

Résumé du programme :

GÉNÉRALITÉS SUR LES PROCESSUS DE STÉRILISATION
LA QUALIFICATION D’UN ÉQUIPEMENT DE STÉRILISATION DANS UN CONTEXTE CHALEUR HUMIDE OU CHALEUR SÈCHE (AUTOCLAVES, TUNNELS, RÉSEAUX SEP)
APPLICATIONS PRATIQUES ET TRAVAUX DIRIGÉS

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