centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée

Référence : PLM

Lieu : Paris

Coût : 950.00

Date de début : 19/06/2008

Durée : 2 jour(s)

Session : 1

Domaines :

Objectifs :

Le polymorphisme traduit la possibilité d’une molécule d’exister à l’état solide sous différentes formes cristallines avec pour conséquence des propriétés physico-chimiques différentes.
Dans le domaine pharmaceutique, le polymorphisme d’un principe actif ou d’un excipient peut avoir des répercussions importantes à plusieurs niveaux :

• La stabilité du principe actif ou du produit fini,
• La faisabilité du produit pharmaceutique,
• La modification de sa biodisponibilité.

Durant le développement pharmaceutique, l’analyse de la qualité d’une nouvelle entité chimique doit donc se faire non seulement par l’évaluation de sa qualité chimique mais aussi par la caractérisation de son état physique (granulométrie, aspect des particules, surface spécifique,...) afin d’évaluer la propension d’un principe actif à présenter un polymorphisme.

L’objectif de cette formation est, après avoir rappelé les principes de base thermodynamique régulant le polymorphisme et les processus de cristallisations :

• De présenter les principales techniques de caractérisation physique d’un principe actif d’origine chimique : intérêts et limites,
• De comprendre les origines d’un polymorphisme afin de l’éviter ou de mieux le maîtriser à l’aide de techniques de contrôle adaptées,
• De sensibiliser les participants aux conséquences du polymorphisme que ce soit au cours du développement pharmaceutique ou durant l’exploitation d’un médicament.

Pédagogie :

Alternance d’exposés illustrés d’un support documentaire avec des échanges interactifs et des sessions questions / réponses.

Audience :

• Toutes personnes souhaitant acquérir des connaissances de base sur le polymorphisme,
• Pharmaciens, ingénieurs et techniciens de formulation et de fabrication,
• Cadres et techniciens de synthèse de principes actifs en développement chimique et en production,
• Cadres et techniciens impliqués dans la caractérisation physique des solides.

Résumé du programme :

• POLYMORPHISME : ASPECTS FONDAMENTAUX ET INTERACTIONS ENTRE POLYMORPHISME ET PROCÉDÉ
• CONSÉQUENCES DU POLYMORPHISME EN DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE
• LA CHAÎNE DU SOLIDE
• MÉTHODES DE CARACTÉRISATION DES FORMES POLYMORPHES
• CONCLUSION : CONSÉQUENCE DU POLYMORPHISME SUR LE PRODUIT FINI