centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée

Référence : PKPD

Lieu : Paris

Coût : 595.00

Date de début : 28/03/2008

Durée : 1 jour(s)

Session : 1

Domaines :

Objectifs :

Attention : Stage décalé au 26 septembre 2008. 

Une part croissante du développement des médicaments repose sur la compréhension et l’utilisation à des fins prédictives des relations entre doses, concentrations et effets, tant thérapeutiques qu’indésirables.

Or il existe encore quelques appréhensions à généraliser ce type d’approche : complexité, application à un domaine thérapeutique.

Pour autant, la méthodologie d’étude et d’analyse PK/PD possède des ressources insoupçonnées, qui permettent de s’adresser à des natures d’effets très variées voire complexes : effets différés, effets discontinus et subjectifs (par exemple : scores d’efficacité clinique), effets en tout ou rien, etc...

Ce stage de formation s’adresse au personnel désireux de comprendre les relations existantes entre pharmacocinétique et pharmacodynamie (PK/PD).

C’est une sensibilisation à l’éventail des applications possibles :

• À des natures d’effet très différentes : effet continu / discontinu, souhaité / indésirable, etc...
• Dans des domaines thérapeutiques variés,
• À différents stades du développement : précliniques ou cliniques.

L’approche repose principalement sur l’étude de cas concrets, et privilégie les approches graphiques plutôt que mathématiques ou statistiques.

L’objectif est de délivrer à un public non-spécialiste en PK/PD les clés pour interagir efficacement avec les experts du domaine, de mieux appréhender les bénéfices d’une telle interaction et les apports qu’ils peuvent tirer de la prise en compte des informations issues de la connaissance de la relation PK/PD.

Pédagogie :

Exposés théoriques illustrés d’un support documentaire et d’exemples commentés.

Une grande place est laissée à l’interaction entre participants et intervenant.

Audience :

• Pharmacologues,
• Toxicologues,
• Cliniciens,
• Chefs de projet,...

Résumé du programme :

• DIFFICULTES ET RETICENCES USUELLES A ABORDER LES RELATIONS PK/PD
• PRESENTATION DES OBJECTIFS
• LES RELATIONS CONCENTRATION-EFFET EN L’ABSENCE DE CINÉTIQUE
• LES RELATIONS CONCENTRATION-EFFET EN PRÉSENCE D’UNE CINÉTIQUE
• CONSIDÉRATIONS PRATIQUES POUR L’OPTIMISATION DES PLANS D’ÉTUDE
• INTÉGRATION DANS LE DÉVELOPPEMENT
• LIMITES ET INTERETS