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Le métabolisme dans le développement des xénobiotiques

Référence : MXE

Lieu : Paris

Coût : 1390.00

Date de début : 04/06/2008

Durée : 3 jour(s)

Session : 1

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Domaines :

Recherche et développement non-clinique

Bioanalyse

 

Objectifs :

Les études de métabolisme précliniques et cliniques jouent un rôle clé dans le développement des xénobiotiques.
La compréhension du métabolisme des xénobiotiques ainsi que de leur distribution sont des éléments indispensables à prendre en compte lors de l’établissement des marges de sécurité.
De plus, les études d’interactions médicamenteuses d´origine métabolique ou au niveau des transporteurs (ex. P-gp) ont une place de plus en plus prépondérante dans ce même développement.
Cette formation présente une vue générale des différents aspects du métabolisme en R&D.

Après un rappel sur les enzymes, leurs propriétés et leur rôle dans le métabolisme des xénobiotiques, ces journées aborderont en détail les thèmes suivants :

  • Les principales réactions métaboliques,
  • Les principaux paramètres en métabolisme,
  • L'étude du métabolisme par les modèles in vitro et in vivo et leur place dans le développement,
  • La revue des « guidelines » dans le domaine.

L’objectif étant d’exposer à la fois les concepts du métabolisme et de la distribution (transporteurs), présenter le champ d’application des études de métabolisme en développement et leur finalité, ceci afin de fournir aux participants les éléments de connaissance et de réflexion nécessaires au choix des études et à leur approche expérimentale.

 

Pédagogie :

Exposés formels illustrés d’un support documentaire. Échanges interactifs et discussions autour d’études de cas pratiques.

 

Audience :

Techniciens ou cadres, rattachés aux services de métabolisme et pharmacocinétique de l’industrie pharmaceutique mais aussi l´ensemble des acteurs du développement (cliniciens, ARC, affaire réglementaire,...).

 

Résumé du programme :

  • DEFINITION ET CONCEPT DU METABOLISME
  • IMPACTS PHARMACOLOGIQUES, PHARMACOCINETIQUES ET TOXICOLOGIQUES DU METABOLISME DES XENOBIOTIQUES
  • DEFINITION ET CONCEPT DES INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
  • LES RÉACTIONS ET LES ENZYMES DU MÉTABOLISME DES XÉNOBIOTIQUES
  • ACTIVITÉ ENZYMATIQUE ET ÉLÉMENTS DE CINÉTIQUE ENZYMATIQUE
  • VARIABILITÉ DANS LE MÉTABOLISME
  • DÉFINITIONS DES PRINCIPAUX PARAMÈTRES EN MÉTABOLISME
  • LES MODÈLES D’ÉTUDE DU MÉTABOLISME IN VITRO
  • LE MÉTABOLISME IN VIVO
  • ASPECTS RÉGLEMENTAIRES : REVUE DES « GUIDELINES »

NB: Formation sur 2 journées et demi.
Clôture de la formation le 06 juin à midi.

 

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