Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
Accueil » Nos formations » Microbiologie
Référence : MCR
Lieu : Paris
Coût : 1550.00 euros
Date de début : 09/10/2012
Date de fin : 11/10/2012
Durée : 3 jour(s)
Toutes les sessions à venir
La maîtrise de la biocontamination occupe une place prépondérante dans l’industrie pharmaceutique, non seulement pour le médicament, mais également pour son environnement.
La fabrication de médicaments stériles ou non stériles impose des exigences particulières en vue de réduire les risques de contaminations microbienne et particulaire. Le contrôle et l’assurance de la qualité jouent dans ce domaine un rôle très important.
Les opérations de fabrication et de contrôle exigent également la mise en oeuvre et le suivi de procédures et de méthodes soigneusement mises au point et validées.
Ce stage présente une vue d’ensemble de la biocontamination dans l’industrie pharmaceutique, tant au niveau de l’environnement et des locaux que sur celui des produits pharmaceutiques :
- La réglementation et les aspects normatifs,
- Le traitement de l’air,
- Les contrôles de l’environnement,
- Le contrôle microbiologique des produits stériles et non stériles,
- Les méthodes de stérilisation et leur validation,
- La démarche qualité associée à ces activités.
L’objectif étant de fournir aux participants :
- Une vue actualisée du cadre réglementaire et normatif dans ce domaine,
- Une base de connaissances afin de mieux appréhender les impacts potentiels,
- Les éléments de méthodologie pour la mise en œuvre et l’interprétation des essais,
- Les moyens d’optimiser la mise en place d’une structure conforme à leur système d’assurance qualité.
Exposés théoriques illustrés d’un support documentaire. Échanges interactifs et discussions autour d’études de cas pratiques.
Ce stage s’adresse au personnel (techniciens ou encadrement) des laboratoires de développement ou de contrôle microbiologique, ainsi qu’au personnel d’assurance qualité et aux auditeurs internes.
- PRINCIPES GÉNÉRAUX DE L'AÉROBIOCONTAMINATION
- MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION
- CONTRÔLE DE L’ENVIRONNEMENT
- CONTRÔLE MICROBIOLOGIQUE DES PRODUITS NON STÉRILES
- CONTRÔLE MICROBIOLOGIQUE DES PRODUITS STÉRILES
- ESSAI DES ENDOTOXINES BACTÉRIENNES
- LA STÉRILISATION APPLIQUÉE AUX INDUSTRIES PHARMACEUTIQUES
- MAÎTRISE DE LA QUALITÉ AU LABORATOIRE DE MICROBIOLOGIE
Présentation | Nos formations | Nos espaces formation | Stages intra-entreprise | E-learning | DIF | Documentation | Contact | Mentions légales | Plan du site
Copyright 2011 © Cefira - Conception CKC-Net