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Application de la méthode HACCP dans les industries pharmaceutiques et apparentées
Session du 15/11/2012 à Paris

Référence : HAC

Lieu : Paris

Coût : 595.00 euros

Date de début : 15/11/2012

Date de fin : 15/11/2012

Durée : 1 jour(s)

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Domaine

Développement analytique et contrôle qualité

Microbiologie

Production

Qualité et assurance qualité

Validations et qualifications

 

Objectifs

L’ HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) est un outil d’évaluation et de maîtrise des risques développé pour traiter les risques de contamination.

 

Outil ayant fait ses preuves depuis de nombreuses années dans l’industrie agroalimentaire, il est à présent utilisé dans l’ensemble des secteurs de la santé trouvant ses applications dans l’identification et la maîtrise des risques de contaminations physiques, chimiques et microbiologiques.

 

Il constitue l’un des outils présenté dans le guide ICH Q9.

 

Cette formation expose les objectifs et la méthodologie pour la mise en œuvre d’une telle démarche.

 

Elle va vous permettre :

  • De comprendre les principes de la méthode « HACCP »,
  • De resituer ses objectifs parmi l’ensemble des autres outils disponibles et son champ d’application,
  • D’approfondir les différentes phases de sa mise en œuvre afin de vous approprier l’outil et d’être capable de le déployer au sein de votre entreprise sur des procédés, des locaux, des équipements,…
  • Enfin de montrer au travers de nombreux cas concrets, l’intérêt de cette approche comme aide à la décision dans l'évaluation et la maîtrise des risques de contamination physiques, chimiques et microbiologiques.

 

Pédagogie

Pédagogie participative alternant les exposés et les cas pratiques.

Travaux en commun et en groupes sur des exemples concrets.

 

Audience
  • Responsables de services,
  • Personnel de l’assurance qualité,
  • Chargés de projets,
  • Personnel peu expérimenté sur la méthode HACCP.

 

Résumé du programme
  • INTRODUCTION À LA MÉTHODE HACCP
  • MÉTHODOLOGIE ET MISE EN ŒUVRE DE LA MÉTHODE HACCP
  • METTRE LA DÉMARCHE EN PRATIQUE : APPLICATION DE L’HACCP À UN PROCÉDÉ
  • APPLICATION DE L’HACCP À UN ÉQUIPEMENT DE FABRICATION
  • APPLICATION DE L’HACCP À DES LOCAUX
  • SYNTHÈSE ET CONCLUSION

 

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