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Les contrôles d'environnement en salle propre : contrôles physiques et microbiologiques
Domaines :
Développement analytique et contrôle qualité
Objectifs :
Les locaux à contamination contrôlée font l’objet de mesures et de vérifications périodiques, tant du point de vue physique que microbiologique, permettant d’attester de leur efficacité.
Ces contrôles peuvent s’insérer dans le cadre d’une réception de locaux neufs, d’une validation selon les trois phases QI, QO, QP ou d’une qualification.
Les mesures à effectuer et la teneur du rapport enregistrant les résultats ne seront donc pas les mêmes.
Les contrôles pouvant faire appel à différents techniciens utilisant différents appareils, il sera nécessaire de figer un certain nombre de modes opératoires permettant une lecture homogène des résultats.
Sont abordées au cours du stage l’application des textes référentiels pour les contrôles mais aussi la connaissance des appareils de mesure, de leur emploi et de leurs limites.
Une partie de la formation traite des contrôles microbiologiques et des spécificités de la microbiologie de l’environnement.
Pédagogie :
À partir des textes réglementaires, du principe de fonctionnement des salles propres et de la technologie des appareils de mesure, on découvrira l’utilisation optimale de chacun d’entre eux et la façon de présenter le rapport de contrôle. Un travail dirigé de synthèse permettra de concrétiser l’ensemble des points exposés.
Audience :
- Responsables de service ou techniciens des laboratoires de contrôle en recherche et développement ou en production,
- Les services en charge de la rédaction des protocoles de mesure et de l’approbation des rapports de contrôle,
- Les services de métrologie.
Résumé du programme :
- RAPPEL DES DIFFÉRENTS TYPES DE LOCAUX À CONTAMINATION CONTRÔLÉE
- LA CONTAMINATION
- LES TEXTES DE RÉFÉRENCE
- PRINCIPES GÉNÉRAUX DES SALLES PROPRES ET MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION
- LES CONTRÔLES PHYSIQUES ET MESURES À EFFECTUER
- LES CONTRÔLES MICROBIOLOGIQUES D’ENVIRONNEMENT
- LE RAPPORT DE CONTRÔLE
- TRAVAIL DIRIGÉ
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