Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
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Référence : VBK
Lieu : Paris
Coût : 620.00 euros
Date de début : 26/09/2012
Date de fin : 26/09/2012
Durée : 1 jour(s)
Toutes les sessions à venir
Recherche et développement clinique
Recherche et développement non-clinique
Les dosages de biomarqueurs dans les fluides biologiques sont de plus en plus demandés dans les études précliniques et cliniques. La quantification de ces biomarqueurs doit se faire avec des méthodes validées qui permettent de garantir la fiabilité des résultats. Les méthodes utilisées dans ce domaine de la bioanalyse sont généralement des techniques de dosages immunochimiques.
Cependant, la validation des méthodes d’analyse de biomarqueurs présente une particularité du fait de la présence d’un taux endogène de ces biomarqueurs dans les matrices biologiques. Cela implique des spécificités dans la démarche de validation et d’utilisation de la méthode en routine.
Cette formation va vous permettre :
- D’identifier les principales méthodes utilisées pour le dosage des biomarqueurs,
- De connaître les critères à prendre en compte pour vous aider à optimiser le choix des méthodes de dosage,
- D’intégrer les particularités de ces dosages dans votre démarche de validation et d’utilisation en routine,
- D’acquérir la méthodologie pour mettre en œuvre les validations.
Différents exemples et études de cas viennent compléter les points abordés et illustrer de façon concrète les méthodologies présentées.
Pédagogie participative alternant la présentation d’exposés formels illustrés d’un support documentaire avec des échanges interactifs et des discussions autour d’études de cas pratiques.
- Personnel rattaché aux services de bioanalyse,
- Personnel des départements de pharmacocinétique et métabolisme,
- Toute personne impliquée dans l’utilisation et la validation de méthodes de dosage des biomarqueurs.
- LES BIOMARQUEURS : PRINCIPES GÉNÉRAUX
- TEXTES DE RÉFÉRENCE ET RECOMMANDATIONS
- TEST ET QUALIFICATION DE LA MÉTHODE CHOISIE
- VALIDATION : LA MÉTHODOLOGIE ET LES DIFFÉRENTES ÉTAPES
- ÉTUDE DE CAS SUR L’ANALYSE DE RÉSULTATS
- LE SUIVI DES DOSAGES EN ROUTINE
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