Référence : SAG

Lieu : Paris

Coût : 620.00 euros

Date de début : 05/06/2012

Date de fin : 05/06/2012

Durée : 1 jour(s)

Toutes les sessions à venir

• Le 05/06/2012 à Paris

Les gaz pharmaceutiques peuvent avoir de multiples utilisations : excipients, agents de fabrication ou de conditionnement, utilités techniques en zone classée.

Qu’ils soient livrés en bouteilles ou en vrac, ils doivent avoir une qualité constante et répondre à des spécifications et des normes d’acceptation précises en fonction de leur utilisation.

Cette journée de formation aborde les différents aspects du suivi analytique des gaz pharmaceutiques, depuis la mise en œuvre des prélèvements à la réalisation des analyses requises et à l’exploitation des résultats.

Pédagogie participative alternant les exposés, les échanges et l’étude de cas concrets issus de l’expérience industrielle du formateur.

Réalisation de travaux dirigés : études de cas et manipulation des équipements de prélèvement et d’analyse.

• Personnel des laboratoires d’analyse physico-chimique ou microbiologique, en développement ou en contrôle qualité, concerné par le suivi de la qualité des gaz pharmaceutiques,
• Toute personne concernée par l’utilisation de gaz pharmaceutiques lors de fabrication ou la mise en place et la qualification d’un système de production / distribution dans un environnement BPF,
• Personnel de l’assurance qualité.

• CONNAÎTRE LE CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE ET NORMATIF
• ÉVALUER LA QUALITÉ DES GAZ PHARMACEUTIQUES
• MAÎTRISER LES ÉQUIPEMENTS DE PRÉLÈVEMENT ET D’ANALYSE
• MAÎTRISER LES MÉTHODES DE PRÉLÈVEMENT ET D’ANALYSE
• ÉVALUER LA QUALITÉ DES RÉSEAUX
• EXPLOITER LES RÉSULTATS
• FORMER LE PERSONNEL À LA SÉCURITÉ
• METTRE EN PRATIQUE