Référence : SAE

Lieu : Paris

Coût : 605.00 euros

Date de début : 28/03/2012

Date de fin : 28/03/2012

Durée : 1 jour(s)

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• Le 04/10/2012 à Paris

L’eau est un des produits les plus utilisés dans l’industrie pharmaceutique. Elle peut être présente en tant qu’excipient, participer à des étapes de synthèse ou encore servir en tant qu’agent de nettoyage.

Différentes qualités d’eau sont nécessaires en fonction de l’usage pharmaceutique pour lequel elle est destinée. Celles-ci répondent à des spécifications et des normes d’acceptation bien précises en fonction des textes applicables en vigueur : décrets, pharmacopées,...

Cette journée de formation aborde les différents aspects du suivi analytique des systèmes de production d’eau, depuis la mise en oeuvre des prélèvements à la réalisation des analyses requises et à l’exploitation des résultats.

Abordée en deux phases, une première partie sera consacrée aux différentes présentations basées sur l’expérience alternées de discussions interactives avec les participants ; une deuxième partie sera consacrée à la réalisation de travaux dirigés.

• Personnel des laboratoires d’analyse physico-chimique ou microbiologique, en développement ou en contrôle qualité, concerné par le suivi de la qualité des eaux,
• Personnel en charge des prélèvements,
• Toute personne concernée par l’utilisation de l’eau lors de fabrications BPF dans les industries pharmaceutiques et apparentées,
• Personnel souhaitant mettre en place ou qualifier un système de traitement d’eau dans le cadre d’un projet BPF,
• Personnel de l’assurance qualité.

• GÉNÉRALITÉS SUR LA MAÎTRISE DE LA QUALITÉ DES SYSTÈMES DE PRODUCTION D’EAU
• BONNES PRATIQUES DE PRÉLÈVEMENT POUR ANALYSES MICROBIOLOGIQUES
• BONNES PRATIQUES DE PRÉLÈVEMENT POUR ANALYSES PHYSICO-CHIMIQUES
• ANALYSES REQUISES ET NORMES D’ACCEPTATION
• EXPLOITATION ET SUIVI DES RÉSULTATS
• RÉSULTATS HORS SPÉCIFICATIONS
• METTRE EN PRATIQUE SUR UNE ÉTUDE DE CAS
• SYNTHÈSE ET CONCLUSION

NB : cette journée complète la formation « qualification et maîtrise de la qualité des systèmes de production et de distribution

d’eau » (Réf : QPE) et peut être suivie à la suite.

Formation du 26/03/2012 au 27/03/2012 à Paris - Durée : 2 jour(s) - Accéder à la formation

Qualification et maîtrise de la qualité des systèmes de production et de distribution d'eau dans les industries pharmaceutiques et apparentées

Formation du 02/10/2012 au 03/10/2012 à Paris - Durée : 2 jour(s) - Accéder à la formation

Qualification et maîtrise de la qualité des systèmes de production et de distribution d'eau dans les industries pharmaceutiques et apparentées