Référence : REP

Lieu : Paris

Coût : 1560.00 euros

Date de début : 13/06/2012

Date de fin : 15/06/2012

Durée : 3 jour(s)

Toutes les sessions à venir

• Le 13/06/2012 à Paris

La toxicologie de la reproduction et du développement et les études associées visent à mettre en évidence tout risque toxique au niveau de la fonction de la reproduction afin de mieux cerner ces effets d’un point de vue explicatif et mécanistique.

Les différents risques, notamment les problèmes de fertilité,... soulignent son importance dans l’évaluation de la sécurité d’un nouveau produit pharmaceutique, phytosanitaire ou chimique. À cette fin, il existe un certain nombre de recommandations dans le choix des études à mettre en œuvre et des paramètres à évaluer.

L’objectif de cette formation est de présenter les principaux aspects de cette discipline, l’état de la situation présente et les évolutions futures. Elle permettra aux participants d’acquérir une vision approfondie en exposant :

• La place de la toxicologie de la reproduction et du développement dans l’évaluation de la sécurité,
• Le contexte réglementaire en pharmacie (ICH, FDA) mais également en chimie et en agrochimie (OCDE, EPA),
• Les études requises et leur planification dans un programme de développement,
• Les points clés du contenu de chaque étude,
• L’interprétation des résultats.

Enfin, elle ouvrira les débats sur l’utilisation de méthodes alternatives et les développements futurs.

Des discussions et des sessions questions / réponses en alternance avec la présentation des différents exposés permettront de répondre aux questions spécifiques des participants.

• Encadrement des départements de toxicologie, directeurs d’étude,
• Toute personne en interaction avec les services de toxicologie de la reproduction et du développement,
• Personnel concerné par la lecture et la compréhension des protocoles d’étude et des rapports ainsi que des résumés des dossiers,
• Responsables de projets, personnel des départements cliniques et des affaires réglementaires

• FERTILITÉ ET DÉVELOPPEMENT EMBRYO FOETAL : ASPECTS FONDAMENTAUX ET MÉCANISMES DE RÉGULATION
• INTRODUCTION ET ASPECTS RÉGLEMENTAIRES EN TOXICOLOGIE DE LA REPRODUCTION
• POINTS CLÉS DU DÉROULEMENT ET DU CONTENU DES ÉTUDES
• TECHNIQUES, EXAMENS ASSOCIÉS ET ANOMALIES
• INTÉRÊT DE LA TOXICOCINÉTIQUE CHEZ LA FEMELLE GESTANTE
• STRATÉGIE D’INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS EXPÉRIMENTAUX
• TOXICITÉ JUVÉNILE
• MÉTHODES ALTERNATIVES ET PRÉDICTIVES EN TOXICOLOGIE DU DÉVELOPPEMENT