Référence : RCT

Lieu : Paris

Coût : 620.00 euros

Date de début : 27/06/2012

Date de fin : 27/06/2012

Durée : 1 jour(s)

Toutes les sessions à venir

• Le 27/06/2012 à Paris
• Le 18/12/2012 à Paris

Bien que l’utilisation des réactifs au laboratoire soit une opération courante, elle peut néanmoins impacter significativement la fiabilité des résultats. Par conséquent la maîtrise de la qualité de ces produits est essentielle et constitue une exigence de la plupart des référentiels d’assurance qualité applicables.
Elle se traduit par la mise en place de procédures de réception, de stockage, d’identification, de manipulation… et de respect des dates limites d’utilisation.
Or ce dernier point, impliquant la détermination de dates de péremption et leur justification, est laissé, en l’absence de recommandations officielles, à la libre appréciation des utilisateurs.
Principale difficulté, du fait de la variété des réactifs et de leur domaine d’utilisation, elle soulève de nombreuses questions notamment lors d’inspections par les autorités :

• Comment gérer les dates de péremption des réactifs ?
• Comment attribuer une date de validité après ouverture et sur quels critères ?
• Comment justifier ?
• Quelle démarche peut-on développer ?

Cette formation répondra à ces questions et sera l’occasion de :

• Faire le diagnostic de vos pratiques et d’identifier les actions d’amélioration,
• Enrichir votre réflexion pour construire une démarche sur mesure d’attribution des dates de péremption,
• Réfléchir aux critères importants à prendre en compte et leur criticité dans votre contexte d’utilisation,
• Pouvoir appuyer vos justifications en définissant un rationnel basé sur l’utilisation de l’analyse de risques.

Présentations, échanges interactifs et discussions. Travaux dirigés sur des exemples concrets.
Les participants qui le souhaitent, sont invités à venir avec leur procédure de gestion des réactifs décrivant leur politique actuelle de gestion des dates de péremption : durée de conservation avant et après ouverture.

• Personnel et responsables de laboratoire : chimistes, pharmaciens, techniciens dans les industries pharmaceutiques et apparentées,
• Cadres et techniciens des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité,
• Auditeurs qualité.

• CE QUE DISENT LES TEXTES RÉGLEMENTAIRES ET NORMATIFS
• PRINCIPES GÉNÉRAUX DE LA GESTION DES RÉACTIFS AU LABORATOIRE
• ZOOM SUR VOS PRATIQUES
• COMMENT DÉFINIR UN RATIONNEL POUR L’ATTRIBUTION DES DATES DE PÉREMPTION ?
• CONSTRUIRE VOTRE DÉMARCHE : TRAVAIL DIRIGÉ
• DOCUMENTATION

NB : les exemples traités sont basés uniquement sur des réactifs physico-chimiques.