Référence : QPE

Lieu : Paris

Coût : 1020.00 euros

Date de début : 26/03/2012

Date de fin : 27/03/2012

Durée : 2 jour(s)

Toutes les sessions à venir

• Le 02/10/2012 à Paris

Dans l’industrie pharmaceutique mais aussi dans de nombreux secteurs apparentés, l’eau est une des matières premières les plus importantes intervenant dans de multiples utilisations (excipient, préparation de réactifs, stérilisation, purification,...) et doit répondre à des spécifications bien précises.

La maîtrise de la contamination de l’eau et le maintien de sa qualité au cours des étapes de production et de distribution, sont donc un souci permanent dans ces domaines d’activités tant les aspects qualité, éthique, réglementaire et économique sont importants.

Ce stage présente dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication et en fonction des réglementations en vigueur, les différents aspects de la maîtrise de la qualité des systèmes de production d’eau :

• Les technologies de production, de distribution, de stockage et les matériaux utilisés,
• Les paramètres de qualité physico-chimiques et biologiques,
• La démarche détaillée des étapes de qualification,
• La mise en place du suivi et de la maintenance préventive lors du fonctionnement en routine.

Tout au long de ce stage, il est fait état de l’importance de la documentation.

Exposés basés sur l'expérience, illustrés d'un support documentaire. Échanges interactifs et discussions autour d'études de cas concrets et des travaux dirigés.

• Toute personne concernée par l’utilisation de l’eau lors de fabrications BPF dans les industries pharmaceutiques et apparentées, en développement ou en industrialisation,
• Personnel souhaitant mettre en place ou qualifier un système de traitement d’eau dans le cadre d’un projet BPF,
• Personnel chargé de l’amélioration ou du maintien de la qualité des eaux produites,
• Encadrement ou techniciens de fabrication, chefs de projet, personnel de l’assurance qualité.

• CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE ET NORMATIF
• CONNAISSANCE DE L’EAU ET PRINCIPAUX PARAMÈTRES
• PRODUCTION ET TECHNOLOGIES ASSOCIÉES : LES QUALITÉS D’EAU
• STOCKAGE ET DISTRIBUTION D'EAUX PHARMACEUTIQUES
• PRÉSENTATION DE DIFFÉRENTS SCHÉMAS ET PHOTOS D’INSTALLATIONS
• AUTRES ASPECTS DÉTERMINANTS POUR LA QUALITÉ DES EAUX
• LES INSTALLATIONS DE PRODUCTION D'EAU ET LES ÉTAPES DE QUALIFICATION
• SUIVI EN ROUTINE
• ATELIERS : ÉTUDES DE CAS CONCRETS SOUS FORME DE TRAVAUX DIRIGÉS
• LA FDA ET L'EAU

NB : cette formation peut être complétée par la journée « suivi analytique des systèmes de production d’eau » (Réf : SAE).

Formation du 28/03/2012 à Paris - Durée : 1 jour(s) - Accéder à la formation

Suivi analytique des systèmes de production d'eau : analyses physico-chimiques et microbiologiques

Formation du 04/10/2012 à Paris - Durée : 1 jour(s) - Accéder à la formation

Suivi analytique des systèmes de production d'eau : analyses physico-chimiques et microbiologiques