Référence : GAL

Lieu : Paris

Coût : 1010.00 euros

Date de début : 25/10/2012

Date de fin : 26/10/2012

Durée : 2 jour(s)

Toutes les sessions à venir

• Le 25/10/2012 à Paris

! Attention : la session initialement programmée les 7 et 8 juin 2012 est reportée aux 25 et 26 octobre 2012. Nous restons à votre disposition pour tout renseignement complémentaire !

Cette formation a pour objectif d’améliorer la lisibilité du processus de développement galénique et de le replacer dans le planning global de développement d’un médicament.
Elle apporte également un éclairage sur les différentes techniques de formulation utilisées.

Les principales préoccupations du galéniste dans cette phase seront abordées :

• Identification des voies optimales d’administration d’un principe actif en fonction
  de ses propriétés physico-chimiques et pharmacocinétiques,
• Connaissance des excipients,
• Pré formulation,
• Formulation,
• Étude du procédé et principe de fabrication,
• Transposition industrielle.

Un rappel des principaux excipients utilisés sera présenté dans le chapitre sur les différentes formes galéniques.

L’intérêt de l’utilisation des plans d’expériences simples sera également exposé à l’aide d’exemples concrets lors d’études de cas avec participation active des stagiaires.

Une séance d’étude de cas est prévue en fin de stage afin de synthétiser les connaissances acquises et de pouvoir les utiliser dans des exemples concrets.

Pédagogie participative alternant la présentation d'exposés formels avec des échanges interactifs et des sessions questions / réponses.

Cette formation s’adresse à toutes personnes, techniciens ou cadres, souhaitant acquérir des connaissances de base concernant le développement galénique et une vision globale de cette activité : personnel du développement, producteur, planificateur, qualiticien,...

• INTRODUCTION AU DÉVELOPPEMENT GALÉNIQUE
• LE DÉVELOPPEMENT GALÉNIQUE D’UNE FORME PHARMACEUTIQUE
• DESCRIPTION DES PRINCIPALES VOIES D’ADMINISTRATION ET DES FORMES GALÉNIQUES ASSOCIÉES
• LES PRINCIPALES PHASES DU DÉVELOPPEMENT GALÉNIQUE ET LES PROBLÉMATIQUES ASSOCIÉES
• INTÉRÊT DES PLANS D’EXPÉRIENCES DANS LES PHASES DE DÉVELOPPEMENT GALÉNIQUE
• ÉTUDES DE CAS
• LES TEXTES DE RÉFÉRENCE