Référence : FDE

Lieu : Paris

Coût : 1040.00 euros

Date de début : 19/03/2012

Date de fin : 20/03/2012

Durée : 2 jour(s)

Toutes les sessions à venir

• Le 22/10/2012 à Paris

Ces journées sont destinées aux directeurs d’étude ayant en charge la responsabilité des études de toxicologie, de pharmacologie, de pharmacocinétique ou d'autres domaines de la recherche et du développement non clinique.

Elles présentent la fonction de directeur d’étude, son rôle et ses responsabilités dans le cadre des bonnes pratiques de laboratoire mais également ses aspects fonctionnels et opérationnels dans la conduite d’études :

• Méthodes de travail et d’organisation,
• Meilleure gestion et maîtrise des différentes étapes du déroulement de l’étude.

L’objectif est de fournir aux directeurs d’étude, une méthodologie pratique afin d’optimiser et de potentialiser leur capacité à gérer les études dans un souci d’efficacité et de qualité, en conformité avec les bonnes pratiques de laboratoire.

Alternance d’exposés formels illustrés d’un support pédagogique et de discussions basées sur des expériences vécues favorisant une plus grande interactivité.

Nombreuses séances de travaux dirigés et de mises en situation sur des exemples concrets pour une meilleure acquisition des méthodes de travail.

Directeurs d’étude débutants ou ayant une courte expérience de la conduite d’études (pharmacologie, toxicologie, pharmacocinétique, bioanalyse,...) en R&D non clinique.

• INTRODUCTION

LE DIRECTEUR D’ÉTUDE : ORGANISATION FONCTIONNELLE ET OPÉRATIONNELLE

• LE DIRECTEUR D’ÉTUDE ET SES PRINCIPALES INTERFACES
• LA MISE EN PLACE DE L’ÉTUDE
• PILOTAGE DE L’ÉTUDE : SUIVI
• PILOTAGE DE L’ÉTUDE : DÉCISIONS ET RESPONSABILITÉS
• GESTION DES DONNÉES ISSUES DE L’ÉTUDE
• FIN ET CLÔTURE DE L’ÉTUDE : LE RAPPORT FINAL