Référence : CPP

Lieu : Paris

Coût : 1030.00 euros

Date de début : 25/06/2012

Date de fin : 26/06/2012

Durée : 2 jour(s)

Toutes les sessions à venir

• Le 25/06/2012 à Paris

! Ce stage, initialement planifié les 10 et 11 mai 2012, est désormais programmé les 25 et 26 juin 2012 !

ICH Q10 prend de plus en plus d’importance dans le monde pharmaceutique et les grands principes de ce guide sont désormais repris dans le projet de mise à jour du chapitre 1 « gestion de la qualité » des BPF européennes.

Parmi les concepts majeurs du texte, l’approche processus constitue un élément clé du système de management de la qualité. Sa mise en œuvre qui passe par la cartographie, le pilotage et l’amélioration des processus de l’entreprise, soulève toutefois quelques questions.

Cette formation y répondra et fournira des réponses concrètes à :

• Comment déployer l’approche processus sans désorganiser votre système BPF en place et sans vous éloigner du respect de ses exigences ?
• Comment décrire les processus, les piloter et les faire progresser ; et évoluer vers une vision « système » plus moderne du management de la qualité ?
• Comment favoriser l’interaction de vos processus et faire disparaître les cloisonnements dans l’entreprise ?
• Comment réussir une mise en application pragmatique ?

Stage interactif associant les apports théoriques, les échanges, les exemples et de nombreux exercices.

• Encadrement de l’assurance qualité, auditeurs,
• Responsables et pilotes de processus,
• Pharmaciens responsables,
• Encadrement du contrôle qualité, des affaires réglementaires, du développement, de la production, de la maintenance, de la logistique,
• Tout collaborateur fortement impliqué dans le fonctionnement des systèmes qualité.

Pré-requis : avoir une connaissance du guide ICH Q10.

• RAPPELER LES CONCEPTS CLÉS D’ICH Q10
• PLANIFIER LA QUALITÉ
• IDENTIFIER LES PROCESSUS
• DÉCRIRE LES PROCESSUS
• PILOTER LES PROCESSUS
• ÉVALUER LA PERFORMANCE DU SYSTÈME