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Mettre en place et faire vivre un programme CAPA efficace
Session du 20/03/2012 à Paris

Référence : CAP

Lieu : Paris

Coût : 1020.00 euros

Date de début : 20/03/2012

Date de fin : 21/03/2012

Durée : 2 jour(s)

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Domaine

Développement analytique et contrôle qualité

Production

Qualité et assurance qualité

 

Objectifs

Le chapitre 1 des BPF européennes a été révisé pour inclure les principes d’ICH Q10 dont le programme CAPA (Corrective Action / Preventive Action). Considéré par les autorités comme un élément primordial du système de management de la qualité, le programme CAPA conduit à des améliorations des produits et systèmes et favorise leur compréhension.


Beaucoup d’entreprises ont mis en place un programme CAPA mais certains sont si complexes qu’ils deviennent difficiles à utiliser. Différents parfois d’un service à l’autre, il est alors impossible de faire des analyses transversales et de mettre en place des actions préventives au niveau de l’entreprise.
De nombreux écarts relevés lors d’inspections et d’audits sont liés à des programmes CAPA incomplets ou inadaptés conduisant à des récurrences d’anomalies dont les causes n’ont pas été traitées.

 

Des questions se posent :

  • Comment identifier la cause racine et ne pas conclure trop rapidement à l’erreur humaine ?
  • Où et quand est-il nécessaire de déployer le CAPA ?
  • Comment éviter trop de CAPA ?
  • Comment en optimiser les bénéfices ?

Cette formation va vous permettre de : 

  • Développer et mettre en œuvre un programme CAPA structuré,
  • Identifier les données nécessaires à collecter,
  • Mettre en évidence les anomalies et celles potentielles,
  • Savoir réaliser une analyse des causes,
  • Déployer un niveau d’effort proportionnel aux risques,
  • Prévenir les problèmes et amorcer la boucle de l’amélioration continue.

 

Pédagogie

Pédagogie participative alternant les exposés, les échanges, les exemples et de nombreux exercices et mises en situation.

 

Audience
  • Cadres et techniciens des services d’assurance qualité, auditeurs,
  • Cadres et techniciens des activités de développement, de contrôle qualité et de production,
  • Toute personne impliquée dans la mise en place ou la maintenance d’un programme CAPA.

 

Résumé du programme
  • IDENTIFIER LES EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES
  • PRÉPARER LE PROGRAMME CAPA
  • RECUEILLIR ET ANALYSER LES DONNÉES
  • AMÉLIORER EN DÉPLOYANT LES ACTIONS CORRECTIVES ET PRÉVENTIVES
  • DOCUMENTER

 

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