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Les salles propres : de la conception aux bonnes pratiques d'utilisation et d'exploitation
Session du 03/04/2012 à Paris

Référence : ZAC

Lieu : Paris

Coût : 1020.00 euros

Date de début : 03/04/2012

Date de fin : 04/04/2012

Durée : 2 jour(s)

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Domaine

Validations et qualifications

Développement analytique et contrôle qualité

Microbiologie

Production

 

Objectifs

Formation adaptée à l’approche globale des salles à contamination contrôlée (ZAC,…) mettant en cohérence la conception des locaux et leur mode d’exploitation.

 

Les moyens à mettre en oeuvre pour l’utilisation rationnelle de locaux sont mis en évidence à partir de l’explication du fonctionnement des principes de maîtrise de la contamination.

 

Le programme couvre à la fois :

  • Les principes de l’aéraulique et des transferts air / surfaces,
  • Les aspects relatifs à la conception des locaux,
  • Les règles de bonnes pratiques d'utilisation : comportement, hygiène, nettoyage et désinfection,
  • Les contrôles périodiques de l’air et des surfaces.

À partir de la connaissance des phénomènes de transfert de contamination et de leur maîtrise, on découvre les règles à suivre et les exigences d’exploitation et d’utilisation des installations.

 

Pédagogie

Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges sous forme de questions / réponses. Une approche concrète basée sur une large expérience du formateur dans l’industrie pharmaceutique et dans d’autres domaines d’activités concernés par les salles propres.

 

Audience
  • Personnel, encadrement et opérateurs de salles à contamination contrôlée,
  • Services techniques de conception ou d’entretien des locaux,
  • Personnel en charge de la rédaction de procédures d’utilisation ou de contrôle,
  • Intervenants des services de maintenance de nettoyage ou de prélèvement.

 

Résumé du programme
  • LES LOCAUX À CONTAMINATION CONTRÔLÉE
  • LES CONTAMINANTS : PRINCIPES GÉNÉRAUX
  • LES NORMES ET TEXTES DE RÉFÉRENCE
  • LA CONCEPTION DES LOCAUX : MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION VENANT DE L’EXTÉRIEUR
  • LES CONTAMINANTS CRÉÉS PAR L’ACTIVITÉ
  • RÈGLES DE BONNES PRATIQUES POUR L’UTILISATION DES LOCAUX
  • LA MAÎTRISE DES CONTAMINANTS GÉNÉRÉS IN SITU
  • LA MAÎTRISE DES MOUVEMENTS D’AIR
  • LES DIFFÉRENTS MOYENS DE TRAITEMENT D’AIR : LES CENTRALES DE TRAITEMENT
  • LE NETTOYAGE ET LA DÉSINFECTION
  • LA QUALIFICATION DES LOCAUX
  • LES CONTRÔLES PÉRIODIQUES

 

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