Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
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Référence : VPN
Lieu : Paris
Coût : 1050.00 euros
Date de début : 04/04/2012
Date de fin : 05/04/2012
Durée : 2 jour(s)
Toutes les sessions à venir
Développement analytique et contrôle qualité
L’objectif de ce stage est de mettre en évidence l’importance du nettoyage dans les industries pharmaceutiques et chimiques.
Il permettra d’aider à définir les conditions prérequises à la validation puis à définir les choix nécessaires à la validation du nettoyage proprement dite.
À l’issue de cette formation, les participants auront acquis des éléments de connaissance et de méthodologie leur permettant de mieux appréhender cette démarche dans un souci d’efficacité des procédures mises en place.
Exposés interactifs accompagnés d’un support documentaire. À partir d’exemples concrets, réalisation de travaux dirigés sur l’élaboration d’une procédure de nettoyage, puis sur les principaux critères à définir dans le rapport de validation.
- Pharmaciens, ingénieurs des services assurance qualité, production, maintenance,
- Techniciens d’analyse des services de développement ou de contrôle,
- Auditeurs qualité,
- Toute personne souhaitant optimiser et maîtriser la mise en œuvre de procédés de nettoyage et leur validation.
- INTRODUCTION ET CADRE RÉGLEMENTAIRE
- LES PRÉREQUIS A LA VALIDATION DU NETTOYAGE
- DÉROULEMENT ET MÉTHODOLOGIE DE LA VALIDATION DU NETTOYAGE
- DOCUMENTS DE VALIDATION
- LE SUIVI ET LES ACTIONS CORRECTIVES
- APPLICATION PAR L’ÉTUDE DE CAS CONCRETS
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