Référence : AQAC

Lieu : Paris

Coût : 1520.00 euros

Date de début : 21/03/2012

Date de fin : 23/03/2012

Durée : 3 jour(s)

Toutes les sessions à venir

• Le 25/09/2012 à Paris

Ce stage de formation est destiné aux laboratoires d’analyse et de contrôle rattachés aux activités de recherche et développement ou de production des industries pharmaceutiques, agrochimiques et chimiques.

Il s’adresse aux personnes qui souhaitent mettre en place un système d’assurance qualité dans ce type d’activité.

Objectifs :

• Rappeler les principes de base d’assurance qualité et les principaux référentiels,
• Aborder ces exigences avec une approche orientée vers les spécificités d’un laboratoire analytique,
• Traduire de façon concrète la mise en oeuvre de ces recommandations dans ce contexte précis.

Construit autour de nombreux exemples, ce module fournit aux participants une méthodologie appliquée et des solutions pratiques pour la mise en place d’un système d’assurance qualité dans leur activité.

Alternance d'exposés,de discussions autour de cas pratiques et de séances de travaux dirigés favorisant une plus grande interactivité et une meilleure acquisition des connaissances.

• Techniciens ou responsables des laboratoires d’analyse ou de contrôle,
• Techniciens ou responsables des services de bioanalyse,
• Personnel de l’assurance qualité.

• INTRODUCTION À L’ASSURANCE QUALITÉ
• LES INSPECTIONS, AUTO-INSPECTIONS ET AUDITS
• DOCUMENTATION ET TRAÇABILITÉ
• FORMATION ET HABILITATION DU PERSONNEL
• GESTION ET SUIVI DES ÉQUIPEMENTS DE LABORATOIRE
• VALIDATION DES MÉTHODES : RAPPELS
• CONFORMITÉ D’UN SYSTÈME D’ANALYSE
• GESTION ET QUALITÉ DES RÉACTIFS D’ANALYSE
• LES SUBSTANCES DE RÉFÉRENCE
• LA GESTION DES RÉSULTATS HORS SPÉCIFICATIONS ET HORS TENDANCE
• RÈGLES D'ÉCHANTILLONNAGE
• LES ÉTUDES DE STABILITÉ
• LA SOUS-TRAITANCE DES ACTIVITÉS ANALYTIQUES
• QUIZZ : QUESTIONNAIRE DE SYNTHÈSE DES CONNAISSANCES