Référence : APA

Lieu : Paris

Coût : 1040.00 euros

Date de début : 04/10/2012

Date de fin : 05/10/2012

Durée : 2 jour(s)

Toutes les sessions à venir

• Le 04/10/2012 à Paris

! CETTE FORMATION, INITIALEMENT PREVUE EN MARS 2012, EST REPORTEE AUX 4 ET 5 OCTOBRE 2012 !

Les techniques d’audit (réunion d’ouverture et de clôture, comportement, entretiens, planning, rapports…) n’ont plus de secrets pour vous, cependant l’univers des principes actifs est différent de celui des produits finis et dans un environnement moins familier composé de tuyauteries, de réacteurs, faisant intervenir de multiples réactions chimiques,… il n’est pas toujours facile d’analyser le degré d’application des BPF et les éventuels risques qualité résiduels.

Quels documents regarder et quels points cibler en particulier pour examiner le fonctionnement des différents secteurs clés et ainsi évaluer le niveau de conformité du site ?

Cette formation répondra à ces questions et vous permettra :

• D’avoir une vue d’ensemble du système qualité en place,
• D’identifier les points critiques à auditer,
• D’évaluer le degré de conformité des différents secteurs audités,
• D’être pertinent dans le questionnement,
• D’être pragmatique, critique et constructif face à une situation,
• D’être plus confiant et plus crédible lors de vos audits.

Stage interactif alternant les apports et les échanges, de nombreux exercices et exemples.
Mises en pratique par des travaux en groupe sur des situations d’audit.

• Fabricants de produits pharmaceutiques amenés à auditer et évaluer leurs fournisseurs de principes actifs,
• Fabricants de principes actifs pharmaceutiques devant auditer leurs sous-traitants potentiels ou optimiser leurs audits internes,
• Toute personne confrontée à ce type d’audit souhaitant mieux se préparer aux points ciblés par les auditeurs.

• DÉFINIR SON PROGRAMME D’AUDIT
• PRÉPARER L’AUDIT
• RÉALISER L’AUDIT
• CONDUIRE LA RÉUNION DE CLÔTURE ET RÉDIGER LE RAPPORT
• METTRE EN PRATIQUE