Référence : AEL

Lieu : Paris

Coût : 1020.00 euros

Date de début : 15/03/2012

Date de fin : 16/03/2012

Durée : 2 jour(s)

Toutes les sessions à venir

• Le 20/09/2012 à Paris

Dans les secteurs pharmaceutiques et apparentés, toute donnée électronique, brute ou transformée, doit pouvoir être conservée et restituée dans le respect des exigences réglementaires et légales.

Face au volume croissant de leurs archives, les entreprises s’intéressent de plus en plus à l’archivage électronique des données et des documents.

Bien que les règles d’archivage des données électroniques restent les mêmes que celles appliquées aux données « papier », la démarche de mise en place d’un système d’archivage électronique est plus complexe du fait de l’obligation de conserver une valeur probante des données électroniques et des évolutions technologiques permanentes des supports matériel.

La norme ISO 19005-1 a été élaborée afin de définir plus concrètement les moyens de satisfaire aux obligations légales de conservation à long terme.

Par ailleurs, des prestataires de l’archivage « Tiers de confiance » ou « Tiers archiveur » proposent des solutions techniques pour l’archivage électronique.

Cette formation fait le point sur l’actualité de l’archivage électronique en posant tout d’abord le contexte réglementaire et normatif applicable aux entreprises du domaine médical, pharmaceutique et apparenté, puis les principes fondamentaux de l’archivage électronique sécurisé. Une large part sera consacrée à la méthodologie de mise en œuvre dans le cadre d’un projet et les problématiques associées sans oublier les questions relatives aux supports et formats d’archivage électronique.

Alternance d’exposés, de discussions interactives. La méthodologie de mise en œuvre est illustrée par des exemples concrets.

• Propriétaires de systèmes,
• Utilisateurs, informaticiens,
• Personnel de l’assurance qualité,
• Archivistes,
• Chefs de projet.

• CONTEXTE ET OBJECTIFS DE L’ARCHIVAGE ELECTRONIQUE
• ENVIRONNEMENT LEGAL ET NORMATIF
• PRINCIPES FONDAMENTAUX DE L’ARCHIVAGE ELECTRONIQUE
• GESTION D’UN PROJET D’ARCHIVAGE ELECTRONIQUE : MÉTHODOLOGIE DE MISE EN OEUVRE
• PROBLÉMATIQUES DE L’ARCHIVAGE ÉLECTRONIQUE SÉCURISÉ
• SUPPORTS ET FORMATS D’ARCHIVAGE
• CHOIX D’UN TIERS ARCHIVEUR
• CONCLUSION ET QUESTIONS

NB : cette formation peut être complétée par la formation « l’archivage dans les industries pharmaceutiques et apparentées » sur l’archivage papier (réf : ARCH).
 

Formation du 13/03/2012 au 14/03/2012 à Paris - Durée : 2 jour(s) - Accéder à la formation

L'archivage dans les industries pharmaceutiques et apparentées : réglementation, technologie, organisation et gestion

Formation du 18/09/2012 au 19/09/2012 à Paris - Durée : 2 jour(s) - Accéder à la formation

L'archivage dans les industries pharmaceutiques et apparentées : réglementation, technologie, organisation et gestion