Référence : VET

Lieu : Paris

Coût : 620.00 euros

Date de début : 22/05/2012

Date de fin : 22/05/2012

Durée : 1 jour(s)

Avant d’être mis sur le marché, le médicament vétérinaire passe obligatoirement par une phase d’enregistrement complexe. Pour faire face au défi de l’enregistrement, il est impératif de bien connaître les règles qui régissent l’enregistrement du médicament vétérinaire en Europe.

Cette formation permet : 

• D’acquérir une vision claire des directives et des règlements européens qui encadrent le médicament vétérinaire,
• De cerner leurs conséquences et leurs modalités d’application en termes d’enregistrement, de constitution des dossiers, et de maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM).

Le programme de la formation est mis à jour continuellement en fonction des évolutions du contexte réglementaire.

La formation est supportée par des présentations formelles, des échanges (questions-réponses et retours d’expérience) et des ateliers pratiques de mise en situation.

• Personnel de l’industrie pharmaceutique vétérinaire, débutant en affaires réglementaires,
• Toutes personnes en interactions avec les affaires réglementaires souhaitant obtenir une vision claire des processus d’enregistrement du médicament vétérinaire.

• LE PAYSAGE RÉGLEMENTAIRE EUROPÉEN DU MEDICAMENT VÉTÉRINAIRE
• LES PROCÉDURES D’ENREGISTREMENT EN EUROPE
• LE DOSSIER D’ENREGISTREMENT
• LE MAINTIEN DES AMM ET LE « LIFE CYCLE MANAGEMENT »