Référence : SCF

Lieu : Paris

Coût : 1050.00 euros

Date de début : 28/06/2012

Date de fin : 29/06/2012

Durée : 2 jour(s)

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• Le 28/06/2012 à Paris

Le développement des nouvelles générations de produits pharmaceutiques dont les médicaments biologiques, l’évolution notable des volumes et de la quantité des produits concernés par la chaîne du froid doivent conduire à l’adaptation des moyens d’assurance qualité.

Le pharmacien, de la fabrication à la dispensation, à l’hôpital ou en ville, doit mettre en œuvre les moyens permettant de garantir le respect des conditions de conservation des médicaments ou produits de santé qu’il a sous sa responsabilité parmi lesquels figurent les produits thermosensibles.

Cette obligation de résultat sur la qualité de la chaîne du froid nécessite une bonne connaissance du domaine réglementaire et normatif ainsi qu’une maîtrise des outils logistiques et techniques pour la sécurisation de cette chaîne.

Ce stage a pour objectifs de :

• Faire le point sur l’actualité réglementaire, les recommandations, les normes,
• Présenter les différents circuits logistiques et les moyens de transport,
• Exposer en détail les solutions techniques (transport, traçabilité, entreposage,…) et leurs limites,
• Fournir les notions de métrologie permettant une gestion du risque.

• Exposés basés sur l’expérience de l’intervenant,
• Discussions et table ronde sur les points critiques,
• Réflexion en groupe par l’alternance de travaux dirigés.

• Responsable logistique,
• Personnel en charge de la distribution,
• Personnel de l’assurance qualité et auditeurs.

• DIFFICULTÉS ET CONTRAINTES DE LA CHAÎNE DU FROID
• CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE ACTUEL
• LES SOLUTIONS LOGISTIQUES : MOYENS MIS EN ŒUVRE ET CRITÈRES DE CHOIX
• LES EMBALLAGES ISOTHERMES
• L’ENTREPOSAGE
• MAÎTRISER LA QUALITÉ DE LA CHAÎNE DU FROID
• LES OUTILS POUR LA TRAÇABILITÉ DE LA TEMPÉRATURE