Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
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Référence : RSPH
Lieu : Paris
Coût : 1060.00 euros
Date de début : 15/03/2012
Date de fin : 16/03/2012
Durée : 2 jour(s)
Toutes les sessions à venir
Les notions de « pharmacien responsable » et « d’établissement pharmaceutique exploitant » sont spécifiques à l’industrie du médicament en France.
L’exploitation de médicaments englobent une grande diversité d’activités : la vente en gros ou la cession à titre gratuit, la publicité, l’information, la pharmacovigilance, le suivi des lots et, s’il y a lieu, de leur retrait ainsi que, le cas échéant, les opérations de stockage correspondantes.
Toute entreprise qui comporte au moins un établissement pharmaceutique doit être la propriété d'un pharmacien ou d'une société à la gérance ou à la direction générale de laquelle participe un pharmacien.
L’objectif de cette formation est de :
- Revoir les conditions d’exercice, les fonctions et les attributions du pharmacien responsable d’un établissement exploitant,
- Faire le point sur les différentes responsabilités de l’exploitant,
- S’intéresser aux activités entrant dans le champ de l’exploitation.
Alternance des présentations, d’échanges interactifs et de sessions questions / réponses.
Exposés illustrés d’exemples concrets basés sur l’expérience des formateurs.
- Pharmacien ou toute personne concernée dans la mise en œuvre de la responsabilité pharmaceutique au sein d’un établissement exploitant,
- Toute personne désirant mieux comprendre les notions d’établissement pharmaceutique exploitant et de responsabilité pharmaceutique,
- Personnel des départements affaires réglementaires, pharmacovigilance, information médicale ou distribution,
- Toute personne en interaction avec les affaires réglementaires ou la pharmacovigilance.
- QUELQUES DÉFINITIONS ET NOTIONS DE BASE
- L’OUVERTURE D’UN ÉTABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE
- LE PHARMACIEN RESPONSABLE
- L’ORGANISATION GÉNÉRALE D’UN ÉTABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE EXPLOITANT
- LA GESTION DU PORTEFEUILLE DE SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
- LA DISTRIBUTION
- LA PUBLICITÉ ET LA CERTIFICATION DE LA VISITE MÉDICALE
- LA PHARMACOVIGILANCE
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