Référence : QAG

Lieu : Paris

Coût : 630.00 euros

Date de début : 14/03/2012

Date de fin : 14/03/2012

Durée : 1 jour(s)

Toutes les sessions à venir

• Le 16/10/2012 à Paris
• Le 14/03/2012 à Paris

Les fournisseurs et les sous-traitants de l’industrie pharmaceutique sont des acteurs majeurs de la maîtrise de la qualité.

Les derniers textes réglementaires en matière de BPF stipulent clairement la nécessité d’établir un contrat en détaillant les rôles des différents acteurs et de répartir ainsi les responsabilités. L’imprécision ou l’absence d’un tel document engendre souvent des conflits ou des malentendus entre les contractants.

C’est aussi un moyen de partager en toute transparence des méthodes et des outils de travail entre le laboratoire et ses partenaires pour suivre au plus près la qualité des produits et des prestations.

Cette formation va vous permettre de mieux identifier les objectifs qualité que vous aurez à négocier avec vos fournisseurs ou prestataires de service et d’acquérir les connaissances et la méthodologie indispensables à l’élaboration de ce document tout en assurant la conformité réglementaire.

Au cours de cette formation, des exemples de situations rencontrées ainsi que des études de cas seront discutés avec les participants.

Les sessions se déroulent de façon interactive afin de permettre aux participants de soumettre leurs questions et problématiques éventuelles.

• Responsables assurance qualité,
• Responsables « sourcing »,
• Acheteurs,
• Toute fonction régulièrement en contact avec les fournisseurs et les sous-traitants.

• CONTRAT QUALITÉ ET EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES
• UNE RÉFLEXION AUTOUR DU « QQOQCP »
• ÉTAPES PRÉLIMINAIRES : LE CHOIX DU PRESTATAIRE
• MISE EN PLACE DU CONTRAT QUALITÉ : ÉTUDE D’UN CAS PRATIQUE
• SUIVI DU CONTRAT