Référence : MRM

Lieu : Paris

Coût : 1050.00 euros

Date de début : 21/06/2012

Date de fin : 22/06/2012

Durée : 2 jour(s)

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• Le 21/06/2012 à Paris

Depuis quelques années, les industriels cherchent à réduire les délais entre la production et la libération des produits pharmaceutiques.

Après avoir optimisé les processus de fabrication, leurs efforts portent plus particulièrement sur la réduction du temps consacré aux activités de contrôle tout en assurant la même qualité de prestation analytique.

Les méthodes microbiologiques habituelles nécessitant des délais importants, les méthodes rapides constituent une solution alternative aux besoins de productivité des industriels.

Ce stage a pour objectifs de présenter :

• Les différentes techniques et méthodes pouvant se substituer aux méthodes de référence : principes, avantages et inconvénients,
• Leur mise en œuvre et leur validation,
• Les exigences et leurs modalités d’application,
• Les principales différences et convergences entre les principaux textes en Europe et aux États-Unis.

Présentations basées sur les données des fournisseurs, la réglementation et les techniques implémentées par l’intervenant, échanges et travaux en groupe.

• Microbiologistes et techniciens des laboratoires de développement analytique et de contrôle concernés par la mise au point, la validation ou l’utilisation de ces méthodes,
• Auditeurs et personnel de l’assurance qualité.

• QU’EST-CE QU’UNE MÉTHODE RAPIDE DE MICROBIOLOGIE ?
• EXAMEN DÉTAILLÉ DES DIFFÉRENTES MÉTHODES
• LE CAS PARTICULIER DES MYCOPLASMES
• LA VALIDATION DES MÉTHODES RAPIDES
• LES DIFFÉRENTES TECHNIQUES D’IDENTIFICATION
• QUIZZ ET TRAVAUX DIRIGÉS EN ALTERNANCE