Référence : MEP

Lieu : Paris

Coût : 990.00 euros

Date de début : 17/09/2012

Date de fin : 18/09/2012

Durée : 2 jour(s)

Toutes les sessions à venir

• Le 17/09/2012 à Paris

! ATTENTION : LA SESSION DES 4 ET 5 JUIN 2012 A ETE REPORTEE AUX 17 ET 18 SEPTEMBRE 2012. Nous restons à votre disposition pour tout renseignement complémentaire !

Dans tout procédé de fabrication pharmaceutique de formes orales solides interviennent des opérations de mélange de poudre.

Ces opérations deviennent hautement critiques lorsque le mélange constitue à lui seul la principale étape avant l’obtention du produit fini comme par exemple les mélanges pour compression directe, la mise en gélules ou en sachets.

Selon une enquête récente, les principaux problèmes rencontrés lors de la fabrication de comprimés sont liés dans plus de 74% des cas à des défauts de robustesse de la formulation et à des problèmes d’uniformité de teneur et d’uniformité de masse.

L’objectif de ce stage est de mettre l’accent sur :

• Les facteurs pouvant impacter la qualité d’un mélange à chacune des étapes du procédé,
• Les moyens à mettre en œuvre pour l’obtention et le maintien d’un mélange homogène,
• L’importance de l’échantillonnage de poudres,
• La validation de l’uniformité d’un mélange.

Stage interactif associant en alternance les exposés avec des discussions autour d’études de cas réels et de problématiques résolues issues de l’expérience industrielle.

Personnel, techniciens ou cadres des départements de développement galénique, de transposition d’échelle, de production ou de service support technique.

• MÉLANGE DE POUDRE
• FORMULATION D’UN MÉLANGE HOMOGÈNE ET STABLE
• PROCÉDE DE MÉLANGE
• CAUSES ET ÉVALUATION DES RISQUES DE SÉGRÉGATION EN FONCTION DES ÉTAPES DE PRODUCTION
• PLAN ET MÉTHODES D’ÉCHANTILLONNAGE DES POUDRES
• VALIDATION DE L’UNIFORMITÉ DE TENEUR D’UN MÉLANGE DE POUDRE OU DE GRAINS
• DÉVELOPPEMENT D’UN MÉLANGE
• ÉTUDES DE CAS