Référence : CTN

Lieu : Paris

Coût : 1030.00 euros

Date de début : 11/06/2012

Date de fin : 12/06/2012

Durée : 2 jour(s)

Toutes les sessions à venir

• Le 11/06/2012 à Paris
• Le 04/12/2012 à Paris

Les contaminations et contaminations croisées représentent un risque majeur pour les patients utilisant des produits pharmaceutiques. En plus de l’impact sur la sécurité du médicament, elles peuvent avoir de lourdes conséquences en termes de pertes financières et d’image de l’entreprise concernée.

Les contaminations sont également l’une des principales causes de rappel de lots. Leurs sources sont multiples. Elles peuvent être liées à des défaillances d’origine technique ou organisationnelle : problèmes de nettoyage, de conception de locaux, de maîtrise des flux, de conditionnement,...

Par conséquent, il est essentiel d’éviter ou de diminuer au maximum les risques de contamination ce qui implique de savoir comment les détecter.

Cette formation va vous permettre :

• De connaître les différentes causes possibles de contaminations ou de contaminations croisées des substances actives ou des produits finis pharmaceutiques,
• D’identifier et détecter les risques potentiels,
• De déployer les moyens et les procédures appropriés afin de minimiser ou d’éviter les contaminations.

Et de pouvoir ainsi justifier l’absence de contaminations.

Pédagogie participative alternant les exposés, les échanges et l’étude de cas concrets issus de l’expérience industrielle du formateur.

• Agents de maîtrise, techniciens et encadrement des unités de production, de logistique, de maintenance,
• Personnel de l’assurance et du contrôle qualité,
• Auditeurs.

• LA CONTAMINATION ET LES ENJEUX
• SOURCES ET CAUSES DE CONTAMINATION
• DÉTECTION ET PRÉVENTION
• ÉTUDE DE CAS