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Référence : MXE
Lieu : Paris
Coût : 1550.00 euros
Date de début : 25/06/2012
Date de fin : 27/06/2012
Durée : 3 jour(s)
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Recherche et développement non-clinique
Les études de métabolisme précliniques et cliniques jouent un rôle clé dans le développement des xénobiotiques.
La compréhension du métabolisme des xénobiotiques est un élément capital à prendre en compte lors de l’établissement des marges de sécurité.
De plus, les études d’interactions médicamenteuses d´origine métabolique ou au niveau des transporteurs (ex. P-gp) occupent une place de plus en plus grande dans les processus de développement d’une nouvelle molécule.
Cette formation présente une vue générale des différents aspects du métabolisme en R&D.
Après une partie consacrée aux enzymes, à leurs propriétés et leur rôle dans le métabolisme des xénobiotiques, ces journées abordent en détail les thèmes suivants :
- Les principales réactions métaboliques,
- Les principaux paramètres en métabolisme,
- L’étude du métabolisme par les modèles in vitro et in vivo et leur place dans le développement,
- La revue des « guidelines » dans le domaine.
L’objectif étant d’exposer à la fois les concepts du métabolisme et de la distribution (transporteurs), présenter le champ d’application des études de métabolisme en développement et leur finalité, ceci afin de fournir aux participants les éléments de connaissance et de réflexion nécessaires au choix des études et à leur approche expérimentale.
Exposés formels illustrés d’un support documentaire. Échanges interactifs et discussions autour d’études de cas pratiques.
Techniciens ou cadres, rattachés aux services de métabolisme et pharmacocinétique de l’industrie pharmaceutique mais aussi l´ensemble des acteurs du développement (cliniciens, ARC, personnel des affaires réglementaires,...).
- INTRODUCTION
- LES RÉACTIONS ET LES ENZYMES DU MÉTABOLISME DES XÉNOBIOTIQUES
- ACTIVITÉ ENZYMATIQUE ET ÉLÉMENTS DE CINÉTIQUE ENZYMATIQUE
- DÉFINITIONS DES PRINCIPAUX PARAMÈTRES EN MÉTABOLISME
- VARIABILITÉ DANS LE MÉTABOLISME
- LES MODÈLES D’ÉTUDE DU MÉTABOLISME IN VITRO
- LE MÉTABOLISME IN VIVO
- ASPECTS RÉGLEMENTAIRES : REVUE DES « GUIDELINES »
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