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Nos formations dans le domaine : Affaires réglementaires

De la molécule au médicament : interactions entre le développement pharmaceutique, préclinique et cl (...)

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Nom complet : De la molécule au médicament : interactions entre le développement pharmaceutique, préclinique et clinique
Référence : MAM
2 sessions à venir : Le 11/06/2012 à Paris, Le 13/12/2012 à Paris

Elaborer la stratégie et le plan opérationnel d'un développement préclinique : optimisez vos projets (...)

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Nom complet : Elaborer la stratégie et le plan opérationnel d'un développement préclinique : optimisez vos projets lors du développement d'un médicament
Référence : DPST
1 session à venir : Le 06/04/2012 à Paris

Guide pratique du dispositif REACH : enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des sub (...)

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Nom complet : Guide pratique du dispositif REACH : enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques. Impact dans les secteurs pharmaceutiques et chimiques
Référence : REA
1 session à venir : Le 03/07/2012 à Paris

La « compliance » pharmaceutique : comment assurer la conformité réglementaire des produits pharmace (...)

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Nom complet : La « compliance » pharmaceutique : comment assurer la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques tout au long de leur cycle de vie ?
Référence : CPLR
2 sessions à venir : Le 10/05/2012 à Paris, Le 22/11/2012 à Paris

Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la rég (...)

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Nom complet : Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation
Référence : GNR
1 session à venir : Le 29/06/2012 à Paris

Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : Principes actifs et produits finis. Réglementation (...)

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Nom complet : Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : Principes actifs et produits finis. Réglementation, spécifications et aspects analytiques
Référence : IMP
2 sessions à venir : Le 04/04/2012 à Paris, Le 10/10/2012 à Paris

Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, (...)

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Nom complet : Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon, reste du monde
Référence : VHE
2 sessions à venir : Le 22/05/2012 à Paris, Le 25/10/2012 à Paris

Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment préparer et présenter vos demandes de (...)

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Nom complet : Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment préparer et présenter vos demandes de variation pharmaceutique auprès des autorités d’enregistrement ?
Référence : VAR
2 sessions à venir : Le 21/05/2012 à Paris, Le 24/10/2012 à Paris

Pharmacien responsable et établissement pharmaceutique exploitant : champ d’application, responsabil (...)

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Nom complet : Pharmacien responsable et établissement pharmaceutique exploitant : champ d’application, responsabilités et attributions
Référence : RSPH
2 sessions à venir : Le 15/03/2012 à Paris, Le 23/10/2012 à Paris

Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médica (...)

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Nom complet : Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament
Référence : QRPS
2 sessions à venir : Le 03/07/2012 à Paris, Le 05/12/2012 à Paris

Stratégie réglementaire globale : dimension internationale des plans de développement et d’enregistr (...)

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Nom complet : Stratégie réglementaire globale : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement d’un médicament
Référence : SRG
1 session à venir : Le 01/06/2012 à Paris